De richtlijn versterkt en rationaliseert de bepalingen inzake geneesmiddelenbewaking voor menselijk gebruik. Ze regelt de detectie en de evaluatie van ongewenste bijwerkingen van geneesmiddelen die in de handel worden gebracht.
* 2010/84/EG van het Europees Parlement en de Raad van 15 december 2010 tot wijziging, wat de geneesmiddelenbewaking betreft, van de richtlijn 2001/83/EG2010/84/EG.