Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS)

L’AFMPS met en garde contre des annonces frauduleuses circulant sur les réseaux sociaux, proposant illégalement des analogues du GLP-1. Ces publicités trompeuses utilisent sans autorisation les logos de l'AFMPS et d'autres agences gouvernementales.

Une diminution du nombre de médicaments temporairement indisponibles. C'est l'une des principales conclusions du rapport annuel de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. L’année 2024 a aussi été marquée par la Présidence belge du Conseil de l’Union européenne. Une opportunité unique pour l’AFMPS de renforcer son rôle au niveau européen. En parallèle, nos autres activités se sont poursuivies avec la même intensité. Le rapport annuel de l’AFMPS rend compte d’une partie de ces...

Après qu’un centre de fertilité a contacté l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, il est apparu que leur dossier concernant le donneur de sperme porteur de la mutation du gène TP53 était incomplet, deux enfants supplémentaires ont été signalés. Les inspecteurs de l'agence se sont immédiatement rendus sur place pour une inspection. La procédure est toujours en cours. L’agence considère que le fait que ces éléments ne soient communiqués que maintenant par le centre, en dépit...

Du 24 au 30 avril 2025, c’est la Semaine mondiale de la vaccination. L’AFMPS fait le point sur les effets indésirables notifiés dans le cadre des vaccinations chez les enfants et les adolescents. Conclusion : le nombre de rapports d’effets indésirables reste faible. Les effets indésirables notifiés sont en accord avec le profil de sécurité déjà connu des vaccins et confirment que la balance bénéfice risque est positive.

L’Inspection économique du SPF Economie et l’unité spéciale d’enquête de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) ont mené une action de contrôle conjointe sous le nom de « PharmaWatch ». L’action visait des boutiques en ligne frauduleuses qui vendent des médicaments illégaux. Cette enquête coordonnée, qui a eu lieu de mai 2024 à mars 2025, a dévoilé des risques graves pour la santé publique et une escroquerie à grande échelle.

Le rapport annuel de biovigilance compile tous les incidents et réactions indésirables graves survenus lors du traitement et de l’utilisation de substances d’origine humaine du 1e janvier 2023 au 30 juin 2024. En 2023, la majorité des notifications concernaient le système reproducteur.

Créée en avril 2024 sous la présidence belge du Conseil de l’Union européenne, l’Alliance pour les médicaments critiques vise à favoriser la collaboration entre décideurs politiques et parties prenantes. Son objectif est de développer un système solide et réactif pour l’approvisionnement en médicaments critiques dans l’Union européenne. Ce 28 février 2025, l’alliance présente son rapport. Ce rapport constituera la base de l’acte législatif sur les médicaments critiques, la nouvelle législation...

Le rapport annuel Orgadon fournit des données quantitatives sur la situation du don de matériel corporel humain en Belgique depuis 2020. En 2023, le nombre de déclarations de consentement explicite a considérablement augmenté, tandis que les déclarations d’opposition ont connu une légère hausse.

Pour prévenir l’apparition de la maladie hémorragique épizootique (MHE) chez les bovins, une autorisation d’utilisation pour le vaccin Hepizovac a été délivrée.