Dit voorontwerp beoogt de verschillende doeleinden te verduidelijken waarvoor het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) gemachtigd is om persoonsgegevens te verwerken met betrekking tot medische hulpmiddelen en diergeneesmiddelen. Het beoogt globaal de bestaande wetgevingen in overeenstemming te brengen met de verplichtingen die voortvloeien uit de Europese Algemene Verordening Gegevensbescherming (General Data Protection Regulation – GDPR) van 27 april 2016.
Het voorontwerp wordt ter advies voorgelegd aan de Gegevensbeschermingsautoriteiten, en vervolgens aan de Raad van State.