Vaststelling modaliteiten inzake snellere terugbetalingsprocedures en toegang tot geneesmiddelen
De ministerraad keurt op voorstel van minister van Sociale Zaken Frank Vandenbroucke een ontwerp van koninklijk besluit goed om de vroege toegang en snelle toegang tot geneesmiddelen te verzekeren, als onderdeel van de roadmap 2024 om de terugbetalingsprocedures voor geneesmiddelen te moderniseren.
Verschillende bepalingen van de wet van 12 mei 2024 tot wijziging van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen treden in werking op 1 januari 2026.
Deze bepalingen moeten de beoordeling van de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging versnellen voor geneesmiddelen die een onbeantwoorde medische nood vervullen of een significante meerwaarde hebben, en patiënten sneller toegang geven tot innovatieve geneesmiddelen die hun levenskwaliteit kunnen verbeteren of zelfs hun leven kunnen redden.
Het ontwerp van koninklijk besluit stelt de procedures, termijnen en voorwaarden vast inzake deze tegemoetkoming. Het gaat onder meer om:
- de procedure voor de indiening en behandeling van aanvragen voor de opname van een indicatie op de lijst van onbeantwoorde medische behoeften
- de procedure voor de goedkeuring van de kaderbeslissingen tot vroege toegang door de Commissie voor advies in geval van tijdelijke tegemoetkoming voor het gebruik van een geneesmiddel (CATT), alsook de termijnen in verband met deze procedure
- de procedure voor de goedkeuring van kaderbeslissingen tot snelle toegang door de minister van Sociale Zaken, op voorstel van de CATT, alsook de termijnen in verband met deze procedure
- de procedure voor de goedkeuring door de CATT van beslissingen in het kader van individuele aanvragen tot tegemoetkoming voor rechthebbenden in het kader van vroege of snelle toegang, alsook de termijnen in verband met deze procedure
- de bedragen van de tegemoetkomingen door de verzekering die kunnen worden toegekend aan ondernemingen voor het kosteloos ter beschikking stellen van geneesmiddelen aan rechthebbenden waarvoor de CATT een positieve beslissing heeft genomen tot individuele tegemoetkoming in het kader van vroege of snelle toegang, alsook de methoden voor de berekening en betaling van de door de verzekering verschuldigde bedragen aan deze ondernemingen
Daarnaast heft het ontwerp bepaalde artikelen op met betrekking tot de cohortbeslissingen van het College van artsen-directeurs.
Het ontwerp wordt ter advies voorgelegd aan de Raad van State.
Ontwerp van koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen bij vroege toegang en bij snelle toegang tot geneesmiddelen