Den Zugang zur heutigen medizinischen Behandlungen gewährleisten und die zukünftigen Behandlungen vorbereiten

Wie jedes Jahr veröffentlicht die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAAG) ihren Jahresbericht. Dieses Dokument gibt einen Überblick über unsere täglichen Tätigkeiten und die von der FAAG im Dienste der Volksgesundheit ergriffenen Maßnahmen sowie die Herausforderungen, die das Jahr geprägt haben.

Er macht aufmerksam auf einige der Maßnahmen, die ergriffen wurden, um den Patienten den Zugang zu sicheren, wirksamen und qualitativ hochwertigen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten zu gewährleisten, Innovationen zu fördern sowie auf neue Herausforderungen im Bereich der Volksgesundheit zu reagieren.

• 654 Mitarbeiter im Dienste der Volkgesundheit.
• Es wurden 1.126 Narcoreg-Dossiers (Betäubungsmittel-Bescheinigungen) eröffnet, gegenüber 492 im Jahr 2024.
• Es wurden 387 Inspektionen bei Vertreibern von Medizinprodukten durchgeführt, gegenüber 221 im Jahr 2024.
• Es gingen 537 Meldungen zu reproduktiven Zellen und Geweben ein, gegenüber 277 im Jahr 2024.
• Im Jahr 2025 wurden 30 Rapid Alerts zu Qualitäts- oder Sicherheitsmängeln bei reproduktiven Zellen und Geweben gemeldet, gegenüber 13 im Jahr 2024.
• Anstieg der Hämovigilanz-Meldungen um 10,44 %.
• Im Jahr 2025 wurden 395 Presseanfragen bearbeitet, was einem Anstieg von 36 % gegenüber 2024 entspricht.

Die FAAG setzte ihre Bemühungen fort, den Patienten den Zugang zu sicheren, wirksamen und qualitativ hochwertigen Behandlungen zu gewährleisten. Der rückläufige Trend bei Arzneimittelengpässen setzte sich dank der auf nationaler und europäischer Ebene ergriffenen Maßnahmen zur Vorbeugung von Lieferengpässen und zur Begrenzung ihrer Auswirkungen fort. Gleichzeitig setzte die Agentur ihre Innovationsförderung fort, insbesondere im Bereich der klinischen Prüfungen und der Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP), und gewährleistete dabei weiterhin hohe Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Patientenschutz.

Das vergangene Jahr war zudem von der Bearbeitung des Falls eines Samenspenders geprägt, der Träger einer Mutation des TP53-Gens war. Diese außergewöhnliche Situation hat die betroffenen Familien tief getroffen und über viele Monate hinweg einen erheblichen Einsatz der Teams der FAAG erfordert. Dieser Fall hat auch die Experten der Agentur menschlich stark geprägt. Zusätzlich zur unmittelbaren Bearbeitung des Falls hat die Agentur eine umfassende Analyse durchgeführt, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren und den Schutz der Volksgesundheit weiter zu stärken.

Die Stärkung des Dialogs mit den Patienten sowie die Verbesserung des Informationszugangs gehörten erneut zu den Zielen der FAAG. Diese Ziele wurden konkret durch die Organisation des Patiententags (November) und die Einführung des Instagram-Kontos der Agentur (März) umgesetzt, das der Verbreitung verlässlicher und für alle verständlicher Informationen dient.

Entdecken Sie alle Ergebnisse und Projekte des Jahres 2025 im Digitaler Jahresbericht digitalen Jahresbericht der FAAG. Ihre Meinung ist uns wichtig. Teilen Sie sie uns über dieses Formular mit.

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