Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS)

Baisse des indisponibilités de médicaments, renforcement du dialogue avec les patients, soutien à l’innovation : l’année 2025 a une nouvelle fois illustré la diversité des responsabilités de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé au service de la santé publique. L’année 2025 restera également marquée par la gestion du dossier lié à un donneur de sperme porteur d’une mutation du gène TP53, qui a touché beaucoup de familles, mobilisé de nombreuses équipes de l’agence et conduit...

À la suite des articles de presse publiés aujourd’hui concernant un nouveau cas de dépassement de quota impliquant un donneur étranger de gamètes, ainsi que de la publication des informations correspondantes sur son site internet, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) souhaite apporter des précisions sur la situation. L’AFMPS souligne que l’identification et la publication de nouveaux dépassements de quotas s’inscrivent dans la continuité du travail entrepris par l...

La Semaine européenne de la vaccination se déroulera du 19 au 25 avril 2026. Dans ce contexte, l’AFMPS a analysé les notifications d’effets indésirables après la vaccination chez les adultes. Conclusion : le nombre de notifications d’effets indésirables reste faible. Les effets indésirables notifiés sont conformes au profil de sécurité connu des vaccins et confirment que les avantages l’emportent sur les risques.

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) met en oeuvre un plan de reprise afin de renforcer durablement le contrôle des soins de fertilité en Belgique. Ce plan fait suite à une crise grave révélée en 2025 et vise avant tout à mieux protéger les familles et les enfants issus d’un don, tout en restaurant la confiance du public dans un secteur particulièrement sensible.

Le fabricant Qualiphar procède, par mesure de précaution, au rappel du lot 61075 du sirop contre la toux Toularynx Dextromethorphan 1,5 mg/ml en raison de la possible présence de particules de verre.

En notifiant les effets indésirables suspectés, vous contribuez à rendre les médicaments plus sûrs pour tous. C’est le message clé de la dixième édition de la campagne #MedSafetyWeek. À l’occasion de cet anniversaire, l’AFMPS présente des statistiques couvrant dix ans de notifications.

L’AFMPS met en garde contre des annonces frauduleuses circulant sur les réseaux sociaux, proposant illégalement des analogues du GLP-1. Ces publicités trompeuses utilisent sans autorisation les logos de l'AFMPS et d'autres agences gouvernementales.

Une diminution du nombre de médicaments temporairement indisponibles. C'est l'une des principales conclusions du rapport annuel de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. L’année 2024 a aussi été marquée par la Présidence belge du Conseil de l’Union européenne. Une opportunité unique pour l’AFMPS de renforcer son rôle au niveau européen. En parallèle, nos autres activités se sont poursuivies avec la même intensité. Le rapport annuel de l’AFMPS rend compte d’une partie de ces...

Après qu’un centre de fertilité a contacté l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, il est apparu que leur dossier concernant le donneur de sperme porteur de la mutation du gène TP53 était incomplet, deux enfants supplémentaires ont été signalés. Les inspecteurs de l'agence se sont immédiatement rendus sur place pour une inspection. La procédure est toujours en cours. L’agence considère que le fait que ces éléments ne soient communiqués que maintenant par le centre, en dépit...