Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)

Het FAGG waarschuwt voor frauduleuze online advertenties die circuleren via sociale media waarbij GLP-1-analogen illegaal worden aangeboden. In deze misleidende campagnes wordt het officiële logo van het FAGG, samen met dat van andere overheidsinstellingen, zonder toestemming gebruikt.

In 2024 daalde het aantal tijdelijk onbeschikbare geneesmiddelen, dat is een van de belangrijkste conclusies uit het jaarverslag van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. Het jaar stond ook in het teken van het Belgisch voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie, een unieke kans voor het FAGG om onze belangrijke rol op Europees niveau te versterken. Tegelijkertijd werden ook onze andere activiteiten voortgezet. Het jaarverslag van het FAGG geeft een overzicht...

Nadat een fertiliteitscentrum contact nam met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten is gebleken dat hun dossier aangaande de spermadonor met de mutatie van het TP53-gen onvolledig was. Er werden twee bijkomende kinderen gemeld voor dit dossier. De inspecteurs van het agentschap gingen onmiddellijk ter plaatste voor een inspectie. Deze procedure is nog niet afgerond. Het agentschap beschouwt het feit dat deze informatie nu pas bekend wordt vanuit het...

Van 24 tot 30 april 2025 is het de Wereldvaccinatieweek. Daarom brengt het FAGG de meldingen van bijwerkingen na vaccinatie bij kinderen en jongeren in kaart. Conclusie: het aantal meldingen van bijwerkingen blijft laag. De gemelde bijwerkingen zijn in lijn met het gekende veiligheidsprofiel van vaccins en bevestigen dat de voordelen opwegen tegen de risico’s.

De Economische Inspectie van de FOD Economie en de Speciale Onderzoekseenheid van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) voerden een gezamenlijke controleactie uit onder de naam ‘PharmaWatch’. Die richtte zich tot frauduleuze webshops die illegale geneesmiddelen verkopen. Het gecoördineerde onderzoek, dat liep van mei 2024 tot maart 2025, bracht ernstige risico's voor de volksgezondheid en een grootschalige oplichting aan het licht.

Het jaarverslag ‘Biovigilantie’ geeft een samenvatting van alle ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen bij de verwerking en het gebruik van stoffen van menselijke oorsprong tussen 1 januari 2023 en 30 juni 2024. In 2023 hadden de meeste meldingen te maken met het reproductief stelsel.

In april 2024 werd de Critical Medicines Alliance opgericht onder het Belgisch voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie. Het doel van de Alliantie is om samenwerking tussen beleidsmakers en stakeholders te stimuleren en een robuust en responsief systeem te ontwikkelen voor de levering van kritieke geneesmiddelen in de Europese Unie. Vandaag, op 28 februari 2025, stelt de Critical Medicines Alliance haar strategisch rapport voor. Dit rapport zal worden gebruikt als basis voor de nieuwe...

Het jaarverslag Orgadon bevat kwantitatieve gegevens over de donatie van menselijk lichaamsmateriaal in België sinds 2020. In 2023 was er een aanzienlijke toename van het aantal verklaringen van expliciete instemming, terwijl het aantal verklaringen van verzet een lichte toename kende. 

Om een uitbraak van de epizoötische hemorragische ziekte (EHD) bij runderen te vermijden, is een toestemming afgeleverd voor het gebruik van het vaccin Hepizovac.