Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)

Naar aanleiding van de persartikels die vandaag zijn verschenen over een nieuw geval van quota-overschrijding waarbij een buitenlandse gametendonor is betrokken, en de publicatie van de bijbehorende informatie op zijn website, wil het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) de situatie verduidelijken. Het FAGG benadrukt dat de identificatie en publicatie van nieuwe quota-overschrijdingen kadert in de voortzetting van het werk dat het agentschap heeft opgestart en...

Van 19 tot 25 april 2026 is het de Europese vaccinatieweek. Daarom analyseerde het FAGG de meldingen van bijwerkingen na vaccinatie bij volwassenen. Conclusie: het aantal meldingen van bijwerkingen blijft laag. De gemelde bijwerkingen zijn in lijn met het gekende veiligheidsprofiel van vaccins en bevestigen dat de voordelen opwegen tegen de risico’s.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) voert een herstelplan uit om het toezicht op fertiliteitszorg in België duurzaam te versterken. Dit plan volgt op een ernstige crisis die in 2025 aan het licht kwam en heeft als belangrijkste doel gezinnen en donorkinderen beter te beschermen, en tegelijk het vertrouwen van het publiek in een bijzonder gevoelige sector te herstellen.

De fabrikant Qualiphar roept lot 61075 van hoestsiroop Toularynx Dextromethorphan 1,5 mg/ml uit voorzorg terug door de mogelijke aanwezigheid van glasdeeltjes.

Door vermoedelijke bijwerkingen te melden, helpt u om geneesmiddelen veiliger te maken voor iedereen. Dat is de kernboodschap van de tiende editie van de #MedSafetyWeek-campagne. Naar aanleiding van deze verjaardag geeft het FAGG statistieken over de laatste tien jaar van meldingen in België.

Het FAGG waarschuwt voor frauduleuze online advertenties die circuleren via sociale media waarbij GLP-1-analogen illegaal worden aangeboden. In deze misleidende campagnes wordt het officiële logo van het FAGG, samen met dat van andere overheidsinstellingen, zonder toestemming gebruikt.

In 2024 daalde het aantal tijdelijk onbeschikbare geneesmiddelen, dat is een van de belangrijkste conclusies uit het jaarverslag van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. Het jaar stond ook in het teken van het Belgisch voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie, een unieke kans voor het FAGG om onze belangrijke rol op Europees niveau te versterken. Tegelijkertijd werden ook onze andere activiteiten voortgezet. Het jaarverslag van het FAGG geeft een overzicht...

Nadat een fertiliteitscentrum contact nam met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten is gebleken dat hun dossier aangaande de spermadonor met de mutatie van het TP53-gen onvolledig was. Er werden twee bijkomende kinderen gemeld voor dit dossier. De inspecteurs van het agentschap gingen onmiddellijk ter plaatste voor een inspectie. Deze procedure is nog niet afgerond. Het agentschap beschouwt het feit dat deze informatie nu pas bekend wordt vanuit het...

Van 24 tot 30 april 2025 is het de Wereldvaccinatieweek. Daarom brengt het FAGG de meldingen van bijwerkingen na vaccinatie bij kinderen en jongeren in kaart. Conclusie: het aantal meldingen van bijwerkingen blijft laag. De gemelde bijwerkingen zijn in lijn met het gekende veiligheidsprofiel van vaccins en bevestigen dat de voordelen opwegen tegen de risico’s.