Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS)

Du 24 au 30 avril 2025, c’est la Semaine mondiale de la vaccination. L’AFMPS fait le point sur les effets indésirables notifiés dans le cadre des vaccinations chez les enfants et les adolescents. Conclusion : le nombre de rapports d’effets indésirables reste faible. Les effets indésirables notifiés sont en accord avec le profil de sécurité déjà connu des vaccins et confirment que la balance bénéfice risque est positive.

L’Inspection économique du SPF Economie et l’unité spéciale d’enquête de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) ont mené une action de contrôle conjointe sous le nom de « PharmaWatch ». L’action visait des boutiques en ligne frauduleuses qui vendent des médicaments illégaux. Cette enquête coordonnée, qui a eu lieu de mai 2024 à mars 2025, a dévoilé des risques graves pour la santé publique et une escroquerie à grande échelle.

Le rapport annuel de biovigilance compile tous les incidents et réactions indésirables graves survenus lors du traitement et de l’utilisation de substances d’origine humaine du 1e janvier 2023 au 30 juin 2024. En 2023, la majorité des notifications concernaient le système reproducteur.

Créée en avril 2024 sous la présidence belge du Conseil de l’Union européenne, l’Alliance pour les médicaments critiques vise à favoriser la collaboration entre décideurs politiques et parties prenantes. Son objectif est de développer un système solide et réactif pour l’approvisionnement en médicaments critiques dans l’Union européenne. Ce 28 février 2025, l’alliance présente son rapport. Ce rapport constituera la base de l’acte législatif sur les médicaments critiques, la nouvelle législation...

Le rapport annuel Orgadon fournit des données quantitatives sur la situation du don de matériel corporel humain en Belgique depuis 2020. En 2023, le nombre de déclarations de consentement explicite a considérablement augmenté, tandis que les déclarations d’opposition ont connu une légère hausse.

Pour prévenir l’apparition de la maladie hémorragique épizootique (MHE) chez les bovins, une autorisation d’utilisation pour le vaccin Hepizovac a été délivrée. 

Du 1e janvier 2024 au 30 juin 2024, la Belgique a présidé le Conseil de l’Union européenne, l’organe au sein duquel les 27 États membres fixent les orientations politiques et les priorités de l’Union européenne. Au cours de cette période, l’AFMPS a organisé plus de vingt événements et réunions pour promouvoir la coopération et le dialogue entre les États membres et avec les institutions européennes. En outre, l’AFMPS a apporté son expertise à de nombreuses initiatives européennes importantes...

Bien que l’année 2023 enregistre une hausse de notifications d’indisponibilité des médicaments temporaire, l’agence a une nouvelle fois démontré son efficacité en assurant la gestion la plus efficace possible des stocks de médicaments, comme dans le cas des thrombolytiques. L’AFMPS a également joué son rôle dans la protection de la santé publique en augmentant de 30 % le nombre d’enquêtes sur des médicaments et dispositifs illégaux et de plus de 40 % les inspections dans les pharmacies ouvertes...

Ces 17 et 18 avril, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), l’Institut national d’assurance maladie-invalidité (INAMI) et le Centre fédéral d’expertise des soins de santé (KCE) organisaient une conférence de haut niveau sur les besoins en matière de soins de santé, moteurs de la politique et de l’innovation dans ce domaine. Cette conférence était organisée dans le cadre de la présidence belge du Conseil de l’UE. L'objectif est d'établir un écosystème de recherche et d...