Het FAGG publiceert de thematische inspectieverslagen van de fertiliteitscentra

Sinds het voorjaar van 2026 voert het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) thematische inspecties uit in alle Belgische fertiliteitscentra. De inspecties richten zich op de opvolging van de corrigerende en preventieve maatregelen die tijdens een eerdere inspectie aan de fertiliteitscentra werden opgelegd, de traceerbaarheid van de gegevens van donoren en ontvangers van gameten en het correcte gebruik van het nationale Fertidata-register.

Tot nu toe is de helft van de fertiliteitscentra geïnspecteerd. Het FAGG hanteert daarbij een risicogebaseerde aanpak.

Om het toezicht transparanter te maken, vermelden de verslagen voortaan de namen van de geïnspecteerde fertiliteitscentra. Ook de bijbehorende plannen met corrigerende en preventieve maatregelen worden gepubliceerd zodra ze beschikbaar zijn. Een deel van deze verslagen kan nu al worden geraadpleegd op de website van het FAGG en zal geleidelijk worden aangevuld.

Het doel is om het publiek meer inzicht te geven in de controleactiviteiten van het FAGG en tegelijkertijd toegang te bieden tot zo transparant mogelijke informatie over de vaststellingen tijdens de inspecties en de opvolging ervan. Uiteraard gebeurt dit met het volle respect voor de privacy van patiënten, donoren en personeelsleden, en de vertrouwelijkheid van informatie over eventuele lopende onderzoeken of procedures.

Gezien hun beperkte scope vormen thematische inspecties geen beoordeling van alle activiteiten of verplichtingen van de fertiliteitscentra. De inspecties zijn nog aan de gang worden voortgezet tot in 2027. Na uitvoering van alle thematische inspecties en na finalisering en publicatie van alle verslagen zullen globale conclusies kunnen worden getrokken over de specifiek onderzochte thema’s.

Inspecties van fertiliteitscentra
Thematische inspecties 2026
Inspectieverslagen en CAPA-plannen
Stand van zaken van het Herstelplan toezicht fertiliteitscentra