20 okt 2026 09:52

De toegang tot behandelingen vandaag waarborgen en die van morgen voorbereiden

Minder geneesmiddelentekorten, een sterkere dialoog met patiënten en ondersteuning van innovatie: ook in 2025 heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten de veelzijdigheid van de taken ten dienste van de volksgezondheid aangetoond. Het jaar 2025 stond ook in het teken van de behandeling van het dossier rond een spermadonor met een TP53-genmutatie. Een dossier dat tal van gezinnen heeft getroffen, tal van medewerkers van het agentschap heeft gemobiliseerd, en geleid heeft tot een grondige analyse en reflectie.

Zoals elk jaar publiceert het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) een jaarverslag. Dit document biedt een overzicht van onze dagelijkse activiteiten, de acties die het FAGG onderneemt ten dienste van de volksgezondheid en de uitdagingen waarmee we het afgelopen jaar werden geconfronteerd.

Het jaarverslag belicht een aantal initiatieven die we namen om patiënten gegarandeerd toegang te bieden tot veilige, doeltreffende en hoogwaardige geneesmiddelen en gezondheidsproducten, en tegelijkertijd innovatie te ondersteunen en in te spelen op nieuwe uitdagingen op het gebied van de volksgezondheid.

Enkele kerncijfers voor 2025

  • 654 medewerkers ten dienste van de volksgezondheid.
  • 1 126 geopende Narcoreg-dossiers (verdovingsbonnen), ten opzichte van 492 in 2024.
  • 387 uitgevoerde inspecties bij verdelers van medische hulpmiddelen, ten opzichte van 221 in 2024.
  • 537 ontvangen meldingen over voortplantingscellen en -weefsels, ten opzichte van 277 in 2024.
  • 30 rapid alerts over kwaliteits- of veiligheidsproblemen bij voortplantingscellen en -weefsels, ten opzichte van 13 in 2024.
  • 10,44 % meer meldingen in het kader van hemovigilantie.
  • 395 beantwoorde persvragen, een stijging van 36 % ten opzichte van 2024.

Innovatie en toegang tot behandelingen

Het FAGG bleef zich inzetten om patiënten toegang te garanderen tot veilige, doeltreffende en kwaliteitsvolle behandelingen. Het aantal onbeschikbare geneesmiddelen bleef dalen, dankzij de maatregelen die op nationaal en Europees niveau zijn genomen om tekorten te voorkomen of om hun impact te beperken. Tegelijkertijd bleef het agentschap innovatie ondersteunen, onder meer op het vlak van klinische proeven en geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP’s), met blijvende aandacht voor hoge kwaliteits- en veiligheidsnormen en de bescherming van patiënten.

Het TP53-dossier: uitzonderlijke mobilisatie

Het jaar 2025 stond ook in het teken van de behandeling van het dossier rond de spermadonor met een TP53-genmutatie. Deze uitzonderlijke situatie heeft de betrokken gezinnen diep geraakt en vereiste de aanzienlijke inzet van de medewerkers van het FAGG. Ook op menselijk vlak heeft het dossier een diepe indruk gemaakt op de experten van ons agentschap. Naast de onmiddellijke opvolging van het dossier heeft het agentschap een grondige analyse uitgevoerd om verbeteringen te identificeren die de bescherming van de volksgezondheid verder kunnen versterken. 

De patiënt centraal in onze missie

Het versterken van de dialoog met patiënten en het verbeteren van de toegang tot informatie bleef ook dit jaar een belangrijke doelstelling van het FAGG. Dat kwam onder meer tot uiting in de organisatie van de Patiëntendag (in november) en de lancering van het Instagram-account van ons agentschap (in maart), met de bedoeling om betrouwbare en begrijpelijke informatie toegankelijk te maken voor iedereen.

"De uitdagingen waarmee we in 2025 te maken kregen, hebben nogmaals de toewijding, de expertise en het professionalisme van de medewerkers van het FAGG aangetoond. Of het nu gaat om het ondersteunen van innovatie, het verzekeren van de beschikbaarheid van geneesmiddelen, het versterken van de dialoog met patiënten of het beheren van uitzonderlijke situaties zoals het TP53-dossier: we hebben opnieuw bewezen dat de bescherming van de volksgezondheid onze absolute prioriteit blijft.”
Hugues Malonne
Hugues Malonne, administrateur-generaal van het FAGG

Meer weten?

Ontdek alle verwezenlijkingen en projecten van 2025 in het digitaal jaarverslag van het FAGG. We zijn benieuwd naar uw mening: aarzel niet om deze via dit formulier met ons te delen.

Wilt u op de hoogte blijven van het laatste nieuws van het FAGG en onze persberichten en bijbehorend communicatiemateriaal ontvangen? Stuur dan een e-mail naar comm@fagg.be en volg het FAGG op sociale media.